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那什么因素会影响真空冷冻干燥机的冻干成败呢?

添加时间:添加时间:2021-06-03 10:23:54

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       冷冻干燥机能保持原有的理化、生物性质,并能使药物容易溶解,长期保存。那什么因素会影响真空冷冻干燥机的冻干成败呢?
  1、共晶点
  在产品预冻过程中,结晶系统随着温度的降低,产品达到冰点以下时,系统中形成冰核,冰核逐渐增加,其馀溶液中溶质的浓度逐渐提高,达到过饱和时结晶析出,温度持续下降,直到剩馀溶液完全固化成冰和溶质的结晶混合体,此时的温度为共晶点,但有些物质的共晶点不是具体的温度值,而是温度范围。
  2、玻璃转化温度
  在产品预冻过程中,对于无定形系统,当产品温度降至一定程度时,形成的冰晶不再增加,残留溶液浓缩增加,溶质和剩余水分形成高粘度的玻璃状态,此时温度即为玻璃化转变温度。
  3、共熔点
  在冷冻干燥机产品的干燥过程中,随着温度的逐渐升高,完全凝固的溶质和溶剂开始熔化。此时,温度是共熔点。
  4、塌陷温度
  在干燥过程中,当干燥层的温度上升到一定值时,材料中的冰晶消失,原来冰晶占据的空间变成了空洞,所以干燥层是多孔蜂窝海绵结构。当蜂窝结构的固体基质温度较高时,刚性降低。当温度达到某个临界值时,固体基质的刚性不足以维持蜂窝结构,空洞的固体基质壁塌陷,原来蒸汽扩散的通道被封闭,阻止升华,导致成品含水量过高。临界温度是崩溃温度或塌陷温度。

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